Aprenda cómo convertirse en un coordinador de investigación clínica

Los coordinadores de investigación clínica pueden hacer carrera en el campo de la medicina sin atender a los pacientes. Trabajar en ensayos de investigación de terapias, fármacos y pruebas, entre otros, puede tener un impacto espectacular en la vida de los pacientes. Para determinar si esta es la carrera adecuada para usted, debe conocer las principales responsabilidades del coordinador de investigación clínica.

En este artículo, analizamos qué es un coordinador de investigación clínica, sus principales funciones, el salario medio y los pasos que podrías dar para convertirte en uno.

¿Qué es un coordinador de investigación clínica?

Un coordinador de investigación clínica es un profesional sanitario que organiza y realiza investigaciones médicas. También gestionan los ensayos clínicos para probar la eficacia y la seguridad de los medicamentos. Trabajan en estrecha colaboración con el equipo de asociados de investigación clínica que dirigen. Los coordinadores de investigación clínica también trabajan estrechamente con los investigadores principales de su centro de investigación clínica para garantizar que todos los ensayos de investigación siguen las directrices éticas. Un coordinador de investigación clínica puede trabajar en diversos entornos, entre ellos:

  • Institutos gubernamentales de investigación
  • Servicios de asistencia sanitaria
  • Empresas farmacéuticas
  • Departamentos universitarios

Los coordinadores de investigación clínica planifican, coordinan y supervisan los ensayos de investigación para probar la seguridad y la eficacia de los nuevos inventos médicos. Se especializan en la coordinación de diversas investigaciones en áreas como:

  • Calidad de vida
  • Atención médica y medicina
  • Prácticas de diagnóstico
  • Servicios de examen médico
  • Datos genéticos y de genes
  • Trastornos y enfermedades
  • Vacunas y prevención de enfermedades

Un coordinador de investigación clínica depende principalmente del investigador principal (IP) del centro de investigación. El coordinador de investigación clínica trabaja con los altos cargos, los patrocinadores y las instituciones para apoyar y ofrecer orientación sobre la administración, las finanzas, el cumplimiento y otros ensayos de investigación clínica relacionados.

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¿Qué hace un coordinador de investigación clínica?

Las responsabilidades diarias de un coordinador de investigación clínica pueden incluir:

  • Establecer lugares de ensayo para realizar estudios de investigación clínica
  • Diseñar materiales para los ensayos de investigación y garantizar que todos los centros de ensayo tengan suficientes materiales
  • Formar al personal de los centros de ensayos de investigación en las normas del sector
  • Crear formularios de recogida de datos
  • Seguimiento de los ensayos de investigación
  • Recoger formularios de informes de casos completados en consultas generales y hospitales
  • Cerrar los centros de ensayos de investigación cuando los ensayos hayan finalizado
  • Discutir los resultados de los ensayos
  • Preparar informes finales para colgarlos en Internet o publicarlos en revistas

A continuación se describen con más detalle las principales funciones de un coordinador de investigación clínica:

7. Realizar tareas administrativas

Un coordinador de investigación clínica realiza tareas administrativas básicas relacionadas con su programa. Se coordinan con el investigador principal, el departamento, la escuela y la administración central para garantizar que el equipo de investigación siga las políticas estándar y las regulaciones federales mientras realiza la investigación. Informan de los casos de incumplimiento a los funcionarios correspondientes.

Formación del personal

Un coordinador de investigación clínica ayuda a desarrollar las herramientas y los materiales para formar a las personas que trabajan en un ensayo de investigación clínica. Forman a las personas sobre los requisitos del protocolo, ejecutan los planes del ensayo de investigación, mantienen los documentos de la investigación y programan las visitas.

Preparar los presupuestos

Los coordinadores de investigación clínica colaboran con el investigador principal y otros departamentos del centro de investigación clínica para preparar los presupuestos y describir todos los gastos. También confirman la integridad y exactitud del presupuesto.

Revisión de protocolos

El coordinador de investigación clínica es responsable de revisar y comprender los protocolos de investigación, incluidos los plazos, los procedimientos del estudio, la confidencialidad, la exclusión y la inclusión de criterios y la protección de la privacidad. También ayudan al IP a comunicar los requisitos del estudio a los miembros del equipo que participan en el proceso de investigación clínica.

Los coordinadores de investigación clínica también participan en el proceso de decisión informada de un estudio, lo que incluye reunirse con la junta de revisión institucional, comunicarse con los equipos de investigación y responder a las preguntas relacionadas con el estudio clínico. También se aseguran de que los equipos de investigación hayan colocado las fechas y firmas adecuadas en los lugares apropiados de los formularios oficiales. Preparan y organizan los materiales y documentos del estudio.

Informar

La mayoría de los coordinadores de investigación clínica mantienen la conducta ética de los ensayos de investigación proporcionando informes sobre conductas sospechosas en la investigación clínica. Cumplen los requisitos de cumplimiento e información científica establecidos en la normativa federal y en los procedimientos y políticas de la universidad o de los organismos patrocinadores. También pueden registrar el estudio y mantener su información actualizada en línea.

Cierre de proyectos

Los coordinadores de investigación clínica pueden ayudar al IP a presentar a tiempo y con precisión los documentos de cierre a las agencias federales pertinentes, las organizaciones patrocinadoras y los grupos universitarios. También organizan el almacenamiento seguro de los documentos de investigación clínica que mantienen. Los coordinadores de investigación clínica deben ser capaces de presentar informes precisos sobre los resultados de la investigación y mantener los documentos organizados para futuras consultas.

Gestionar las finanzas

Los coordinadores de investigación clínica realizan tareas financieras como aceptar y revisar la matriz de facturación establecida por el Centro de Ciencias de la Investigación Aplicada (CARS). Esto garantiza que los equipos de investigación facturen los gastos de los procedimientos de investigación clínica al fondo de ensayos de investigación adecuado. También se aseguran de que los miembros del equipo que participan en la investigación clínica reciban los pagos a tiempo.

Cómo minimizar los conflictos de intereses

Los coordinadores de investigación clínica toman medidas para evitar los conflictos de intereses percibidos o reales entre las fuentes de financiación y las políticas y objetivos del centro de investigación clínica. También cumplen con los procedimientos y políticas de conflicto de intereses de la universidad, el laboratorio o la agencia patrocinadora.

Proteger a los participantes en la investigación

Los coordinadores de investigación clínica ayudan al IP a proteger el bienestar y los derechos de todos los participantes en la investigación clínica. También se aseguran de que todo el personal que realiza la investigación reciba formación sobre cómo proteger a los participantes en la investigación en seres humanos.

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El salario medio de un coordinador de investigación clínica

El salario base medio de un coordinador de investigación clínica es de 69.765 dólares al año. Los profesionales con al menos dos o tres años de experiencia en esta función pueden ganar salarios medios más altos que los coordinadores de investigación clínica de nivel inicial.

Cómo convertirse en coordinador de investigación clínica

Tenga en cuenta los siguientes consejos para convertirse en un coordinador de investigación clínica de éxito:

1. Graduado de la escuela secundaria

Aunque se pueden tomar varios caminos para llegar a ser coordinador de investigación clínica, el único paso requerido es un diploma de secundaria o GED. La educación secundaria ofrece lecciones sobre materias como biología, química, matemáticas, física, inglés y comunicación, que los estudiantes necesitan para seguir cursos de nivel universitario. Normalmente se tarda unos cuatro años en completar la educación secundaria si se asiste a clases a tiempo completo.

2. Obtener una licenciatura's

Prepárate para la carrera de coordinador de investigación clínica estudiando una licenciatura en ciencias de la salud, ciencias biológicas, investigación de la vida, tecnología médica o investigación clínica. Esta titulación suele durar cuatro años.

3. Ganar experiencia

La mayoría de los empleadores que contratan coordinadores de investigación clínica de nivel inicial para ensayos de investigación clínica prefieren candidatos que tengan cierta experiencia en el campo. Adquiera experiencia aceptando oportunidades de prácticas o responsabilidades a tiempo parcial en un laboratorio de investigación. Incluso puede encontrar una beca que le permita realizar investigaciones mientras gana dinero.

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4. Considerar un máster' s

Si realiza un máster en investigación clínica o en un campo relacionado, puede optar a puestos de supervisión o gestión. Muchas universidades ofrecen programas de máster en línea para ofrecer mayor flexibilidad a los coordinadores de investigación clínica que trabajan a tiempo completo.

5. Obtenga una certificación

Tras adquirir experiencia como coordinador de investigación clínica, puede optar por obtener el título de Asociado de Investigación Clínica Certificado (CCRA). Para obtener la certificación, los solicitantes deben aportar documentación que demuestre que trabajan de forma independiente a los responsables de la investigación. Trabajan para un patrocinador, como un departamento universitario o una empresa farmacéutica.

Los documentos también deben demostrar que desempeñan todas las responsabilidades esenciales del CCRA. Estas responsabilidades incluyen el seguimiento de los estudios según una estrategia determinada, la revisión de la exactitud de los datos de investigación del centro y la redacción de informes precisos. Para que los coordinadores de investigación clínica mantengan el estatus de certificación activa, deben seguir una determinada formación continua.

6. Conozca los programas de investigación actuales

Las prácticas de investigación pueden cambiar con el tiempo, y los coordinadores de investigación clínica con éxito deben mantenerse informados sobre las mejores prácticas de investigación. Puede asistir a talleres locales o a conferencias del sector para seguir desarrollando sus conocimientos y conocer las tendencias actuales.

7. Investiga las directrices y normativas actualizadas

La parte fundamental de ser un coordinador de investigación clínica es llevar a cabo ensayos seguros y justos. Los investigadores clínicos deben estar al día de las normas y reglamentos de investigación. Dado que las directrices y los reglamentos cambian en función del lugar, es necesario comprender las leyes de un lugar específico antes de realizar una investigación allí.

8. Practicar la comunicación con diferentes públicos

Los coordinadores de investigación clínica se comunican con colegas, patrocinadores, estudiantes, pacientes y médicos. Llevan ideas complicadas y las comparten con otros grupos de personas. Aprenda a presentar información de investigación compleja al público para convertirse en un coordinador de investigación clínica de éxito.